lunes, 19 de diciembre de 2016

EEUU: en 2016 se desploman las aprobaciones de medicamentos

Los datos destacan un año lento para la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. 
Heidi Ledford

La aprobación de medicamentos de Estados Unidos está en camino de  caer en un 50% en el año 2016, comparado con 2015, de acuerdo con una presentación del 14 diciembre por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) .
Hasta el 9 de diciembre la agencia había aprobado 19 nuevos  fármacos, siendo su perfomance  anual más baja desde 2007. La declinación luce más dramática por la abundante cosecha  de aprobaciones en 2015. La FDA aprobó 45 nuevos medicamentos el año pasado – el total más alto en casi 20 años.

John Jenkins, director de la Oficina de Nuevos Medicamentos en el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, atribuyó el descenso a una reducción de las solicitudes y a la pronta revisión de cinco fármacos aprobados antes de lo previsto en 2015. La agencia también rechazó más fármacos, Señaló: en 2016, el 61% de las decisiones de la FDA fueron aprobaciones, en comparación con más del 95% en 2015.
Los datos vienen cuando la agencia espera para saber quién será su próximo comisionado bajo el presidente electo de Estados Unidos, Donald Trump. Trump ha dicho que quiere acelerar las aprobaciones de drogas y reducir “la burocracia en la FDA”. Y el 13 de diciembre, el presidente Barack Obama firmó la acta ley Curas SigloXXI, que incluye medidas – algunos de ellos polémica – la intención de agilizar la aprobación de medicamentos.


 


Nature | Trend Watch

US drug approvals plummet in 2016

Data highlight a slow year for the US Food and Drug Administration.
Heidi Ledford

 Nature doi:10.1038/nature.2016.21192
http://www.nature.com/news/us-drug-approvals-plummet-in-2016-1.21192

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